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Grundlagen eines mikrobiologischen Umgebungsmonitoring-Programms in der Sterilproduktion (WEB200125N)

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  • Dauer
    14:00 - 15:30 Uhr (20.01.2025)
  • Schulungsleiter

    Michael Grosser

    Senior QA Expert Oversight Manufacturing, Lonza Biologics

     

  • Ort

    Web-Seminar

  • Gebühr

    Pro Teilnehmer 210,00 € zzgl. MwSt, inklusive Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung

Kursinhalte:

  • Regulatorische Vorgaben

  • Definition und Sinn eines Environmental Monitoring (EM)

  • Erwartungen an ein Monitoringprogramm

  • Methoden des mikrobiologischen EM

  • Anforderungen an Nährmedien und deren Lieferanten

  • Mikrobiologische Wareneingangsprüfungen

  • Probennahme/Frequenzen/Spezifikationen

  • Etablierung eines Monitoringplans

  • Beispiel einer Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA)

  • Herausforderungen beim mikrobiologischen Umgebungsmonitoring